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2017年全国省级性病中心实验室管理工作总结

来源:中国CDC性病控制中心 浏览:381

为了贯彻落实《性病防治管理办法》(卫生部令第89号)以及《中国预防与控制梅毒规划(2010-2010年)》的文件精神,进一步加强性病实验室质量管理工作,性病控制中心根据卫计委性病防治工作任务要求,开展了省级性病中心实验室的管理工作,现将已通过现场考核验收的17省级性病中心实验室2017年开展辖区内性病实验室管理工作(北京市未提交总结),以及性病参比实验室组织的省级性病中心实验室现场考核及复查督导工作总结如下:

一、省级性病中心实验室开展的工作(见表)

1、制定全省性病实验室管理工作相关文件

13个省级性病中心实验室均制定了全省性病实验室管理工作相关文件,黑龙江省制定了相关文件,但还未下发,有3个省还未有全省性病实验室管理工作相关文件。

2、开展梅毒等性病检测的质量控制工作

共有16个省开展了梅毒血清学检测的室间质评工作,质评机构共计5896家,有3个省开展了淋球菌检测和沙眼衣原体室检测的间质评,质评机构分别为305家和569家,质评对象涵盖医疗卫生机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构等。其中浙江省今年开展了沙眼衣原体检测的室间质评。

3、开展性病检测技术的培训

16个省级性病中心实验室均开展了性病检测技术、实验室质量管理和生物安全等内容的培训,培训对象为各级医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构的从事性病实验室检测的技术人员,培训人员数共计3115名。

4、对各级医疗卫生机构进行性病检测项目的现场技术督导

16个省均开展了辖区内医疗卫生机构的现场技术督导,督导对象为二、三级医疗卫生机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构,督导内容主要有:实验室人员配置和培训、标准操作规程、实验室检测环境、设备、试剂和耗材、文件和文件管理、实验室安全、质量控制。今年有3个省增加了梅毒非特异性试验的现场操作及性病实验室知识的测评。

5、实验室自身能力建设

各省级性病中心实验室均重视人员的培训和学习,各省均有人员参加了性病控制中心性病参比实验室举办的性病实验室检测技术的培训,有部分省参加了省级培训和派人员进修学习。有8个省(天津、江苏、云南、浙江、广西、黑龙江、四川、陕西)在2017年开展了新的性病检测项目,分别是:生殖道沙眼衣原体感染检测的分子生物学技术平台、淋球菌耐药检测、沙眼衣原体细胞培养、VDRL试验、TPHA试验、梅毒螺旋体IgM抗体(WB法)、HSV抗体的化学发光法测定以及变应原特异性IgE抗体的免疫印迹法测定。

6、课题申请及参加研究项目

2017年有4个省申请到性病相关研究课题:云南省“昆明暗娼人群沙眼衣原体和淋球菌感染状况调查”、浙江省《确认试验在隐性梅毒诊断中的应用价值》、黑龙江省“TP-IgM-WB检测在性病门诊梅毒早期诊断及判愈中的应用研究”、福建省“梅毒流行病学及时空聚集性特征分析”。有2个省参加了性病相关研究项目,其中天津市开展了“生殖道沙眼衣原体感染情况调查”研究,甘肃省参加了“我国部分少数民族梅毒流行病学调查”项目。

二、对申报的省级性病中心实验室进行现场考核督导

2017年福建省、湖北省、新疆维吾尔自治区申报了省级性病中心实验室,性病参比实验室完成了对福建省和湖北省的现场督导。督导由性病参比实验室尹跃平主任带队,湖南省和上海市的负责性病实验室的主任和性病参比实验室的工作人员一起参与了此次督导。督导以省级性病中心验收方案为依据,通过现场文件资料审核、盲样考核、理论考试、设备核查等多种方式进行,核查的主要内容有:①对全省性病实验室质量管理情况,包括制定的全省性病实验室工作管理规范及相关实施方案各级医疗卫生机构性病实验室质量管理工作情况、梅毒等性病检测项目的质量控制工作情况、性病实验室检测技术培训情况、对各级医疗卫生机构的性病实验室督导情况。②省级性病中心实验室自身能力建设情况:包括性病检测项目开展情况、实验室空间设置、仪器设备配备、人员配置、各项规章制度及检测SOP制定和实施情况等。经现场督导及对提交整改材料进行审核及综合评分,上述二家单位均符合省级性病中心实验室的基本要求,取得省级性病中心实验室的资格。

三、对省级性病中心实验室进行复查及督导

2017421日对四川省省级性病中心实验室进行现场复查及督导,督导由性病控制中心副主任陈祥生教授带队,性病参比实验室尹跃平主任和部分工作人员组成督导组,督导组通过听取汇报、查阅资料、现场检查的方式对四川省自2014年通过省级性病中心实验室验收以来开展的工作进行复查,复查结果表明,四川省在2016年发布了[2016]60号文件《四川省卫生和计划生育委员会关于进一步加强性病防治工作的通知》,明确了工作任务。组织辖区内国家级性病监测点参加国家CDC性控中心组织的全国室间质量评价活动,每年获得合格证书的单位数逐年增加。组织了全省梅毒血清学检测能力验证,参与率和合格率均到达了《性病防治管理办法》中的标准。每年举办多期培训班对辖区内各级医疗卫生机构进行性病实验室检测技术的培训。四川省性病中心实验室也加强自身能力建设,初步建立和完善了实验室质量管理手册、程序文件和相关记录表格,分批完成作业指导书的修订,包括HIV实验室sop文件的修订,完善了质量控制程序、保密程序,建立并完善了样本签收、结果记录、报告发送等程序和记录文件。通过本次复查及督导对四川省全省性病实验室质量管理等工作起到了一定的推动及促进作用。

(施美琴) 

2017年省级性病中心实验室开展工作一览表.pdf
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