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2017年全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动结果

来源:中国CDC性病控制中心 浏览:917

根据卫计委2017年性病防治任务要求,中国疾病预防控制中心性病控制中心组织了全国性病实验室室间质量评价活动。现将梅毒血清学检测项目结果总结如下:

1  方法:

1.1参加单位:

本次活动单位参加为各省级性病中心实验室及一家省级医疗机构、全国淋球菌耐药监测点、全国性病疫情检测哨点辖区内两家医疗机构,共273家。

1.2质评方法

1.2.1质控品的准备:

质控品制备用血浆来源于血液中心,经灭活、离心、过滤处理后,-20冰箱备用。

1.2.2质控品的发放:

本次质评活动的质控样本为5份,每支质控品含量300ul,质控品的包装采用WHO要求的三级包装,随质控品发放的还有本次活动的具体要求与说明和结果回报表。

1.2.3质控品的检测

各参加单位按活动要求对质控品进行检测,质控品与常规标本处理方式相同。质控品必须由进行常规检测的人员测试,必须使用实验室的常规检测方法在规定的时间内进行检测并将检测结果回报性病控制中心。

1.2.4质控样品预期值的确定:

每份质控样品根据80%以上参加单位的报告结果为依据,确定其预期值。各参加单位的结果与预期值进行比较。

1.3评分标准:

     梅毒血清学检测包括非梅毒螺旋体血清学和梅毒螺旋体血清学检测两个项目。在非梅毒螺旋体血清学项目中:每份样品的定性和定量检测与预期结果一致得10分,定性一致而定量检测不一致得5分,定性结果不一致和未进行定量检测的该项目检测为0分。梅毒螺旋体抗原血清学项目中检测结果与预期结果一致得10分,否则为0分。结果反馈:梅毒血清学检测项目满分为100分,80分为合格,80分为不合格。在本次活动规定时间内未上报检测结果的单位不计分。

2  质评结果:

2.1本次活动共发放质控品274套(每套有5份考核样本),收到结果反馈单位273家,参加单位地区分布见表1

1  2017年全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动地区分布情况

省份

北京

天津

河北

山西

内蒙古

辽宁

吉林

黑龙江

参加单位数

4

4

10

8

6

6

8

8

省份

上海

江苏

浙江

安徽

福建

江西

山东

河南

参加单位数

5

16

12

12

9

12

13

14

省份

湖北

湖南

广东

广西

海南

重庆

四川

云南

参加单位数

12

13

16

10

6

6

13

11

省份

陕西

甘肃

宁夏

青海

新疆

参加单位数

8

8

7

5

7

省份*

贵州

西藏

参加单位数**

4(4)

0

  * 未完成国家性病监测点辖区内医疗机构参加质控的省份          

**:括号内为未参加单位数

        

2.2 2017全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动考核成绩见表2

2  2017全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动考核成绩

参加单位

参加数

综合得分

100

8099

80

80

所有参加单位

273

197(72.2)

75(27.5)

1(0.4)

272(99.6)

省中心实验室(%)

30

25(83.3)

5(16.7)

0

30(100.0)

国家淋球菌耐药点(%)

22

20(90.9)

2(9.1)

0

22(100.0)

省级医疗机构(%)

29

21(72.4)

8(27.6)

0

29(100.0)

国家监测点医疗机构(%)

206

143(69.4)

62(30.1)

1(0.5)

205(99.5)

 

2.3 2017年全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动符合率见表3

3  2017年全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动符合率

参加单位

参加数

非梅毒螺旋体抗原血清学检测

梅毒螺旋体抗原血清学

检测符合率(%)

定性符合率(%)    定量符合率(%)

所有参加单位

省中心实验室

国家淋球菌耐药点

省级综合医院

国家监测点医疗机构

273

30

22

29

206

99.4              93.8                  98.6

100.0              98.0                  98.0

100.0              99.1                  98.2

100.0              93.1                 100.0

99.2              93.2                  98.4

 

2.4 2017全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动试剂符合率见表4

4  2017全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动试剂符合率

特异性抗体检测*

非特异性抗体检测**

试剂

使用单位数

符合率(%)

试剂

使用单位数

定性符合率(%)

定量符合率(%)

TPPA

156

98.5

TRUST

188

99.7

94.2

ELISA

72

100.0

RPR

85

98.8

92.9

其他

45

96.9

 

今年各单位结果反馈的情况来看,参加单位数高于16年, 除西藏外所有省级性病中心实验室参加17年度的梅毒检测项目的质控活动,只有1个省未完成辖区内省级和监测点医疗机构参加质评活动的任务要求。2个省没有省级医疗机构参加。在所有参加单位中:满分率略有降低但合格率提高了,只有1家单位没有合格。在非梅毒螺旋体抗原血清学检测项目中,今年有2家使用脱色摇床进行检测的单位,另外有18家单位使用各种型号的振荡器(仪),14家填写未使用仪器进行检测,9家是否使用仪器未填写,有1家单位未开展非特异性抗体定量检测。特异性抗体检测70家单位没有使用微量震荡器,20家是否使用仪器未填写。

在省级性病中心实验室中:满分单位有较大幅度的增加,全部参加单位的考核成绩均为合格。非梅毒螺旋体抗原血清学和梅毒螺旋体抗原血清学检测检测的符合率也均高于16年。梅毒非特异性抗体检测中全部使用RPR旋转仪、特异性抗体检测有9家没有使用微量震荡器,1家是否使用仪器未填写。1家省级性病中心实验室今年没有回报结果。2家单位出现特异性抗体检测阳性漏检。

在国家淋球菌耐药点单位中:满分单位有所增加,全部参加单位的考核成绩均为合格。梅毒非特异性抗体检测中1家是否使用仪器未填写。特异性抗体检测中有7家没有使用微量震荡器,1家是否使用仪器未填写。1家单位出现特异性抗体检测阳性漏检

在省级医疗机构中:今年只有2个省没有参加。参加单位满分率有所提高,梅毒非特异性抗体检测中2家未使用RPR旋转仪。特异性抗体检测有8家没有使用微量震荡器,2家是否使用仪器未填写。

在国家性病监测点单位中:参加单位的数量略高于16,满分率和合格率均有提高。非梅毒螺旋体抗原血清学和梅毒螺旋体抗原血清学检测的符合率也均高于16年。参加单位中6家单位非梅毒螺旋体抗原血清学检测、15家单位梅毒螺旋体抗原血清学检测出现了阳性漏检的情况。甚至4家单位2个项目的检测均出现阳性漏检的情况。1家单位非梅毒螺旋体抗原血清学项目未做定量检测,有1家单位考核成绩为不合格。在非梅毒螺旋体抗原血清学检测项目中,15家使用各种型号的振荡器(仪),11家填写未使用仪器进行检测,10家是否使用仪器未填写,2家单位使用脱色摇床检测,1家单位没有做梅毒非特异性抗体定量项目的检测

本次活动中,梅毒非特异性抗体检测TRUST试剂使用率略低于16年而符合率均高于16年,而RPR试剂的使用率和符合率略高于16年。两种试剂中均有阳性漏检的情况。特异性抗体检测:免疫层析、化学发光和TPPA的试剂均出现阳性漏检,尤其是免疫层析试剂,上报的10家使用单位,4家阳性漏检。

(魏万惠  王红春)

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