为贯彻落实卫生部《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020 年）》及《关于进一步加强性病监测工作》的精神，加强全国梅毒检测实验室质量管理工作，中国疾病预防控制中心性病控制中心参比实验室组织完成了2014年全国性病检测实验室质量管理工作的统计汇总，对各省市自治区参加性病控制中心组织的实验室能力验证的参与率及合格率，以及各省组织的梅毒血清学检测实验室能力验证的参与率及合格率进行了汇总统计，现将整个数据收集情况以及各省组织的能力验证参与情况及考核结果报告如下：
一、数据收集概况：
性病控制中心于2014年5月全国实验室质量管理工作年会时下发考核指标细则，考核指标沿用2013年要求，2014年12月通过邮件及性病信息管理系统开始数据收集工作，截止2014年12月31日全国共有29个省市自治区完成梅毒实验室检测省内质控数据上报工作，重庆市、西藏自治区2家单位未上报数据。29家单位中湖南省、湖北省、云南省、黑龙江省、吉林省、辽宁省、内蒙古自治区7家单位成功通过网络直报。上报的29家单位对结果进行了总结分析并上交了总结报告；29家单位中有15家单位独立组织了省内质控，7家单位组织了省内大部分质控（超过80%），5家单位组织了省内部分质控，其余2家完全依赖临检中心或其他单位组织的质控。
二、各省总分及排名：
31个省市自治区除重庆市、西藏自治区2家单位未上报数据，其余各省两项考核得分见表1：
表1. 参加参比实验室质控及组织省内质控得分
|
排名 |
省份 |
参比实验室质控得分 |
省内质控得分 |
总分 |
|
1 |
北京市 |
50.0 |
50.0 |
100.0 |
|
1 |
天津市 |
50.0 |
50.0 |
100.0 |
|
1 |
上海市 |
50.0 |
50.0 |
100.0 |
|
1 |
浙江省 |
50.0 |
50.0 |
100.0 |
|
1 |
福建省 |
50.0 |
50.0 |
100.0 |
|
1 |
云南省 |
50.0 |
50.0 |
100.0 |
|
7 |
山东省 |
50.0 |
49.7 |
99.7 |
|
8 |
广东省 |
49.6 |
50.0 |
99.6 |
|
9 |
江苏省 |
49.2 |
50.0 |
99.2 |
|
10 |
宁夏回族自治区 |
50.0 |
48.9 |
98.9 |
|
11 |
广西壮族自治区 |
48.8 |
50.0 |
98.8 |
|
12 |
河北省 |
48.1 |
49.7 |
97.8 |
|
13 |
海南省 |
47.9 |
49.8 |
97.7 |
|
14 |
辽宁省 |
47.3 |
50.0 |
97.3 |
|
15 |
黑龙江省 |
47.7 |
49.2 |
96.9 |
|
16 |
内蒙古自治区 |
47.9 |
48.3 |
96.2 |
|
17 |
吉林省 |
46.1 |
49.7 |
95.8 |
|
18 |
新疆维吾尔自治区 |
46.1 |
49.5 |
95.6 |
|
19 |
安徽省 |
47.9 |
46.3 |
94.2 |
|
20 |
江西省 |
46.4 |
46.4 |
92.8 |
|
21 |
四川省 |
46.6 |
45.9 |
92.4 |
|
22 |
河南省 |
46.9 |
45.3 |
92.1 |
|
23 |
甘肃省 |
44.5 |
46.8 |
91.3 |
|
24 |
湖南省 |
47.2 |
38.4 |
85.5 |
|
25 |
陕西省 |
37.5 |
42.4 |
79.9 |
|
26 |
青海省 |
45.8 |
30.3 |
76.1 |
|
27 |
湖北省 |
48.4 |
26.2 |
74.6 |
|
28 |
贵州省 |
17.2 |
49.7 |
66.9 |
|
29 |
山西省 |
40.6 |
21.2 |
61.8 |
|
30 |
西藏自治区 |
43.8 |
0.0 |
43.8 |
|
31 |
重庆市 |
31.9 |
0.0 |
31.9 |
三、参加参比实验室组织质控的得分情况：
有8家单位在参加参比实验室组织的质控中获得满分，具体得分和排名见表2：
表2.参加参比实验室组织的三项质控的具体情况：
|
排名 |
省份 |
梅毒质控得分 |
淋球菌质控得分 |
衣原体质控得分 |
总分 |
|
1 |
北京市 |
25.0 |
12.5 |
12.5 |
50.0 |
|
1 |
天津市 |
25.0 |
12.5 |
12.5 |
50.0 |
|
1 |
上海市 |
25.0 |
12.5 |
12.5 |
50.0 |
|
1 |
浙江省 |
25.0 |
12.5 |
12.5 |
50.0 |
|
1 |
福建省 |
25.0 |
12.5 |
12.5 |
50.0 |
|
1 |
山东省 |
25.0 |
12.5 |
12.5 |
50.0 |
|
1 |
云南省 |
25.0 |
12.5 |
12.5 |
50.0 |
|
1 |
宁夏回族自治区 |
25.0 |
12.5 |
12.5 |
50.0 |
|
9 |
广东省 |
25.0 |
12.1 |
12.5 |
49.6 |
|
10 |
江苏省 |
25.0 |
11.7 |
12.5 |
49.2 |
|
11 |
广西壮族自治区 |
25.0 |
11.9 |
11.9 |
48.8 |
|
12 |
湖北省 |
24.0 |
12.0 |
12.5 |
48.4 |
|
13 |
河北省 |
25.0 |
11.3 |
11.9 |
48.1 |
|
14 |
安徽省 |
24.0 |
11.5 |
12.5 |
47.9 |
|
14 |
内蒙古自治区 |
25.0 |
10.4 |
12.5 |
47.9 |
|
14 |
海南省 |
25.0 |
12.5 |
10.4 |
47.9 |
|
17 |
黑龙江省 |
25.0 |
11.7 |
10.9 |
47.7 |
|
18 |
辽宁省 |
25.0 |
9.8 |
12.5 |
47.3 |
|
19 |
湖南省 |
25.0 |
10.8 |
11.4 |
47.2 |
|
20 |
河南省 |
24.1 |
10.7 |
12.1 |
46.9 |
|
21 |
四川省 |
24.0 |
11.5 |
11.1 |
46.6 |
|
22 |
江西省 |
22.9 |
11.5 |
12.0 |
46.4 |
|
23 |
吉林省 |
25.0 |
10.9 |
10.2 |
46.1 |
|
23 |
新疆维吾尔自治区 |
25.0 |
9.5 |
11.6 |
46.1 |
|
25 |
青海省 |
25.0 |
9.4 |
11.5 |
45.8 |
|
26 |
甘肃省 |
21.9 |
12.5 |
10.2 |
44.5 |
|
27 |
西藏自治区 |
25.0 |
12.5 |
6.3 |
43.8 |
|
28 |
山西省 |
23.4 |
7.8 |
9.4 |
40.6 |
|
29 |
陕西省 |
18.8 |
9.4 |
9.4 |
37.5 |
|
30 |
重庆市 |
17.5 |
5.6 |
8.8 |
31.9 |
|
31 |
贵州省 |
15.6 |
1.6 |
0.0 |
17.2 |
根据考核要求，参与梅毒实验室能力验证的参与率及合格率要达到100%、淋病及衣原体实验室检测能力验证的参与率要达到90%以上、合格率达到85%以上，31个省市自治区三项全部达标的共有11家，包括北京市、天津市、上海市、浙江省、福建省、山东省、云南省、宁夏回族自治区、江苏省、广东省、广西壮族自治区。
四、各省组织省内质控情况：
上报数据的29家单位中有15家单位独立组织了省内质控，其他单位部分或完全依赖各省临检中心上报的数据，详细情况见表3：
表3. 各省组织省内质控的详细情况
|
省份 |
回报情况 |
是否为本实验室开展 |
单位数 |
参与数 |
参与率 |
合格率 |
得分 |
|
云南省 |
网络直报和邮件上报 |
全部 |
618 |
618 |
100.0% |
100.0% |
50.0 |
|
江苏省 |
邮件上报 |
小部分 |
572 |
572 |
100.0% |
100.0% |
50.0 |
|
辽宁省 |
网络直报 |
全部 |
511 |
511 |
100.0% |
100.0% |
50.0 |
|
浙江省 |
邮件上报 |
全部 |
498 |
498 |
100.0% |
100.0% |
50.0 |
|
广东省 |
邮件上报 |
部分 |
462 |
462 |
100.0% |
100.0% |
50.0 |
|
福建省 |
邮件上报 |
小部分 |
327 |
327 |
100.0% |
100.0% |
50.0 |
|
广西壮族自治区 |
邮件上报 |
大部分 |
321 |
321 |
100.0% |
100.0% |
50.0 |
|
上海市 |
邮件上报 |
全部 |
161 |
161 |
100.0% |
100.0% |
50.0 |
|
北京市 |
邮件上报 |
全部 |
149 |
149 |
100.0% |
100.0% |
50.0 |
|
天津市 |
邮件上报 |
大部分 |
82 |
82 |
100.0% |
100.0% |
50.0 |
|
海南省 |
邮件上报 |
大部分 |
51 |
51 |
100.0% |
99.0% |
49.8 |
|
贵州省 |
不符合上报要求 |
全部 |
92 |
92 |
100.0% |
98.9% |
49.7 |
|
吉林省 |
网络直报和邮件上报 |
大部分 |
249 |
249 |
100.0% |
98.8% |
49.7 |
|
河北省 |
邮件上报 |
全部 |
452 |
452 |
100.0% |
98.7% |
49.7 |
|
山东省 |
邮件上报 |
全部 |
486 |
482 |
99.2% |
99.4% |
49.7 |
|
新疆维吾尔自治区 |
邮件上报 |
全部 |
295 |
294 |
99.7% |
98.3% |
49.5 |
|
黑龙江省 |
网络直报和邮件上报 |
全部 |
422 |
415 |
98.3% |
98.6% |
49.2 |
|
宁夏回族自治区 |
邮件上报 |
全部 |
88 |
88 |
100.0% |
95.5% |
48.9 |
|
内蒙古自治区 |
网络直报和邮件上报 |
全部 |
323 |
323 |
100.0% |
93.3% |
48.3 |
|
甘肃省 |
邮件上报 |
大部分 |
362 |
312 |
87.3% |
99.7% |
46.8 |
|
江西省 |
邮件上报 |
大部分 |
444 |
380 |
85.6% |
100.0% |
46.4 |
|
安徽省 |
邮件上报 |
否 |
225 |
200 |
88.9% |
96.3% |
46.3 |
|
四川省 |
邮件上报 |
全部 |
185 |
158 |
85.4% |
98.0% |
45.9 |
|
河南省 |
邮件上报 |
否 |
452 |
366 |
81.0% |
100.0% |
45.3 |
|
陕西省 |
网络直报和邮件上报 |
全部 |
341 |
332 |
97.4% |
72.0% |
42.4 |
|
湖南省 |
网络直报 |
大部分 |
265 |
216 |
81.5% |
72.0% |
38.4 |
|
青海省 |
邮件上报 |
全部 |
198 |
42 |
21.2% |
100.0% |
30.3 |
|
湖北省 |
网络直报 |
小部分 |
381 |
206 |
54.1% |
50.5% |
26.2 |
|
山西省 |
不符合上报要求 |
部分 |
367 |
134 |
36.5% |
48.4% |
21.2 |
|
重庆市 |
未上报 |
|
181 |
|
|
|
0.0 |
|
西藏自治区 |
未上报 |
|
|
|
|
|
0.0 |
根据考核要求，各省(自治区、直辖市)组织辖区内二级及以上医疗机构、性病预防控制机构梅毒检测实验室参加省级性病中心实验室和/或临床检验中心等组织的梅毒血清学检测实验室能力验证的参与率不低于70%，参与能力验证实验室的合格率不低于90%，31个省市自治区共有24家单位两项全部达标。
五、问题和建议：
1、网络直报的全面覆盖
今年是网络直报试运行的第二年，已经有7家单位完成了网络直报，而且数据质量较好，2015年度将取消邮件上报的方式，全部由性病管理信息系统直报，截止日期为2015年12月31日。请各省做好考核单位直报系统的培训工作，并尽早开展质量考评工作，以避开系统上报高峰繁忙期。网络直报参与率计算以今年各省上报的单位数为分母，无需另行上报。
2、各省中心自身组织质控情况
今年29家单位中有15家单位（51.7%）独立组织了省内质控，7家单位（24.1%）组织了省内大部分质控，5家单位（17.2%）组织了省内部分质控，其余2家完全依赖临检中心或其他单位组织的质控。各省组织质控能力较去年有大幅度提高，特别是去年未完成此项工作的单位，在相关技术支持和督导的促进下，今年很好的完成了省内质控工作。完成较好的省份卫生行政部门给与了政策和经费的较大支持，完成情况较差的省份实验室负责人也希望能够获得当地卫生行政部门的支持。
3、参比实验室组织质控的考核情况
今年质控采取了随机盲样考核的形式，考核成绩比去年有所下降，均分为45.9分，但全国有8家单位获得满分，较去年有较大进步。
4、2015年现场督导核查工作
2015年度，性病控制中心参比实验室将组织专家，随机抽取单位，对考核指标上报工作进行现场督导核查。
(中国CDC性病控制中心 陈绍椿、韩燕 总结)
